Pole Produkt nie podlegaj╣cy wpisowi do Rejestru îrodk≤w Farmaceutycznych iáMateria│≤w Medycznych
4 pola, ka┐de z 2 opcjami: TAK/NIE:

1. Lek gotowy zawieraj╣cy pojedynczy nie przetworzony surowiec farmaceutyczny
2. Lek gotowy bΩd╣cy preparatem galenowym, p│ynem infuzyjnym wytwarzanym wázak│adach opieki zdrowotnej lub lekiem z│o┐onym
3. Inny £rodek farmaceutyczny lub materia│ medyczny
4. Surowiec farmaceutyczny, dla kt≤rego wymagania jako£ci okre£la Farmakopea Polska

• Zarz╣dzenie Ministra Zdrowia i Opieki Spo│ecznej z dnia 14 wrze£nia 1993 r. w sprawie okre£lenia lek≤w gotowych oraz innych £rodk≤w farmaceutycznych i materia│≤w medycznych nie podlegaj╣cych wpisowi do Rejestru îrodk≤w Farmaceutycznych i Materia│≤w Medycznych. M.P. nr 49/1993 poz. 467.
• Obwieszczenie Ministra Zdrowia i Opieki Spo│ecznej z dnia 30 lipca 1997 r. w sprawie wykazu surowc≤w farmaceutycznych, kt≤re nie podlegaj╣ wpisowi do Rejestru îrodk≤w Farmaceutycznych i Materia│≤w Medycznych. Dz. Urz. MZiOS nr 11/1997 poz. 29.
• Obwieszczenie Ministra Zdrowia i Opieki Spo│ecznej z dnia 1 paƒdziernika 1997 r. zmieniaj╣ce obwieszczenie w sprawie wykazu surowc≤w farmaceutycznych, kt≤re nie podlegaj╣ wpisowi do Rejestru îrodk≤w Farmaceutycznych i Materia│≤w Medycznych. Dz. Urz. MZiOS nr 14/1997 poz. 37.

Pole äLek gotowy zawieraj╣cy pojedynczy nie przetworzony surowiec farmaceutyczny, wymagaj╣cy uzyskania £wiadectwa dopuszczenia do obrotu" ustawiono na TAK dla produkt≤w wymienionych w za│╣czniku nr 1 do Zarz╣dzenia.

Pole äLek gotowy bΩd╣cy preparatem galenowym, p│ynem infuzyjnym wytwarzanym wázak│adach opieki zdrowotnej lub lekiem z│o┐onym, wymagaj╣cy uzyskania £wiadectwa dopuszczenia doáobrotu" ustawiono na TAK dla produkt≤w wymienionych w za│╣czniku nr 2 doáZarz╣dzenia.

Pole äInny £rodek farmaceutyczny lub materia│ medyczny, wymagaj╣cy uzyskania £wiadectwa dopuszczenia do obrotu" ustawiono na TAK dla produkt≤w wymienionych wáza│╣czniku nr 3 do Zarz╣dzenia.

Pole äSurowiec farmaceutyczny, dla kt≤rego wymagania jako£ci okre£la Farmakopea Polska" ustawiono na TAK dla produkt≤w wymienionych w za│╣czniku do Obwieszczenia.